한미약품(128940)이 내년 하반기 국내 출시를 목표로 개발하고 있는 한국형 비만치료제 후보물질 ‘에페글레나타이드’에 대해 당뇨로 적증증 확대에 나선다.
한미약품은 당뇨 환자를 대상으로 에페글레나타이드·SGLT2 저해제·메트포르민(MET) 병용요법의 혈당조절 효과를 평가하는 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 30일 밝혔다.
에페글레나타이드는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’에 기반한 지속형 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 치료제다. 당초 2015년 사노피에 기술 수출돼 당뇨 치료제로 글로벌 개발이 진행됐으나 2020년 권리가 한미약품으로 반환된 후 자체 개발을 이어오면서 한국형 비만 신약으로 임상을 확장해 왔다.
한미약품은 사노피와 공동으로 당뇨 환자 약 6000명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행하면서 당뇨병 치료제로서의 가능성을 이미 확인했다고 설명했다. 이번 SGLT2 저해제와 MET의 병용요법에 대한 3상 임상시험을 통해 에페글레나타이드의 혈당 조절 효과 입증과 동시에 비만, 심혈관계질환, 신장질환 관리까지 포괄하는 통합 대사질환 치료제로서 가능성을 확인할 계획이다.
김나영 한미약품 신제품개발본부장은 “에페글레나타이드는 비만을 넘어 당뇨, 심혈관·신장질환 등 다양한 대사질환으로 치료 영역을 확장할 수 있는 잠재력을 지닌 혁신 신약”이라며 “이번 3상 임상을 통해 환자들에게 보다 폭넓은 치료 기회를 제공하고, 글로벌 무대에서도 인정받는 혁신 성과를 만들어가겠다”고 말했다.
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