식약처, BMS 비소세포폐암·고형암 치료제 '옥타이로' 품목허가

충북 청주시 오송읍 식품의약품안전처 청사. 뉴스1

BMS의 비소세포폐암·고형암 치료제 ‘옥타이로’가 국내 품목허가를 받았다.

식품의약품안전처는 5일 한국비엠에스제약이 수입하는 희귀의약품 ‘옥타이로캡슐(레포트렉티닙)’을 허가했다고 밝혔다. 이 약은 차세대 폐암 표적치료제로 평가받으며, ROS1 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자, NTRK 유전자 융합을 보유한 성인 및 12세 이상 소아의 고형암 치료에 쓰인다.



이 제품은 암세포 증식에 관여하는 단백질인 ROS1 및 TRK를 억제하는 작용을 한다. ROS1과 NTRK 유전자의 돌연변이가 발생하면 비정상적 단백질이 지속 발현돼 세포의 증식·생존에 관여하는 하위 세포 신호 경로를 활성화하여 암세포의 증식을 유도한다. 옥타이로는 이들 단백질을 억제함으로써 암세포의 성장과 생존을 저해하고 암세포 사멸을 유도한다.

식약처는 “이 약이 ROS1 양성인 비소세포성폐암 또는 NTRK 유전자 융합을 보유한 고형암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다”고 밝혔다.