[SEN]엘앤케이바이오 “척추 임플란트 케이지, 美 FDA 승인… 해외 시장 확대”

엘앤케이바이오(156100) 재무분석차트영역상세보기메드는 ‘익스펜더블 케이지’의 FDA 승인을 통해 미국 시장에 본격 진출할 수 있는 길이 열리게 됐다고 18일 밝혔다. 회사는 지난 17일 “자체 개발한 척추 임플란트 핵심 제품 ‘익스펜더블 케이지(Expandable cage)’가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다”며 장 마감 공시를 한 바 있다.

‘익스펜더블 케이지’는 척추 임플란트 수술 시 척추 사이에 삽입하는 핵심 부품인 케이지를 환자의 척추상태에 맞게 변형이 가능하도록 개량한 것이다. 케이지를 삽입하기 전에 척추 간격을 순차적으로 늘려줘야 하는 종전 방식과 달리 별도의 절차 없이 수술이 가능하게 해주는 제품인 셈이다. 회사 관계자는 “자동차 바퀴를 교체할 때 잭(jack)을 차체 밑에 넣어 원하는 높이만큼 들어 올리는 원리와 유사하다”며 “좁은 디스크 공간에 삽입할 경우에도 케이지 자체의 확장 장치를 이용해 자유자재로 변형해 척추체간 거리를 목표한 지점까지 늘릴 수 있다”고 설명했다.

척추 임플란트는 뼈를 고정해 주는 나사못 형태의 ‘스크루(screw)’와 디스크 역할을 하는 ‘케이지(cage)’, 그리고 이들을 고정시키는 ‘로드(rod)’로 구성된다. 이 가운데 디스크에 해당하는 케이지는 가장 핵심적인 부품으로, ‘익스펜더블 케이지’는 수술 시간을 단축할 뿐만 아니라 수술 중 출혈도 적어 감염 등 수술후유증을 예방할 수 있다.



회사 관계자는 “국내 최초로 개발된 익스펜터블 케이지가 FDA 검사에서 안전성과 효율성이 입증돼 의료기기 수입품목 허가를 받음에 따라 미국 시장에 본격 진출할 수 있는 길이 열리게 됐다”며 “‘익스펜더블 케이지’는 미국 척추 임플란트 시장에서 가장 각광을 받는 제품”이라고 강조했다. 이어 “기존의 케이지 제품($1,000)보다 5배 이상 높은 가격이 책정돼 경제성도 월등한 제품”이라며 “FDA 승인절차를 마친 ‘익스펜더블 케이지’가 미국시장에서 본격 판매되는 올해 4분기를 기점으로 해외 시장 매출이 급격하게 늘어날 것으로 예상된다”고 덧붙였다.
/이소연기자 [e-mail]