식품의약품안전처가 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업을 적극 육성한다.
오유경 식품의약품안전처장은 29일 인천 연수구 롯데바이오로직스에서 바이오의약품 CDMO 업체 간담회를 열고 “우리가 보유한 바이오의약품 위탁개발·생산 인프라를 활용한다면 충분히 글로벌 바이오의약품 생산 중심지로 도약할 수 있다”며 “업계가 끌고 식약처가 밀면 머지않아 우리가 생산한 제품이 해외 시장을 선도하게 될 것”이라고 말했다.
오 처장은 이어 “오늘 간담회에서 도출한 다양한 의견을 검토해 바이오의약품 정책 방향에 반영하겠다”면서 “국내 업계가 바이오의약품 CDMO 분야 글로벌 리더로 도약할 수 있도록 지속적으로 소통하며 바이오의약품 수출 증대를 위한 규제 지원 방안을 마련하겠다”고 밝혔다.
이번 간담회는 바이오의약품 CDMO 시장이 급성장하면서 국내 업체에 대한 지원 및 수출 활성화 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 식약처에 따르면 전 세계 바이오의약품 CDMO 시장 규모는 지난해 25조 원에서 연평균 12.2% 성장해 2026년 36조 원에 달할 것으로 예상된다. 간담회에는 롯데바이오로직스를 비롯해 싸토리우스코리아바이오텍, 에스티젠바이오, 이연제약(102460), GC셀, 차바이오랩, 한국얀센, 한미약품(128940)이 참석했다.
오 처장은 이날 삼성바이오로직스(207940)를 방문해 바이오의약품 제조 현장과 우수 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 운영 현황도 점검했다. 오 처장은 “삼성바이오로직스가 전 세계에 우수한 품질의 바이오의약품을 공급하며 K-바이오의 저력을 널리 알리고 있다”며 “앞으로도 GMP 기준을 준수하며 품질관리를 철저하게 해주길 바란다”고 당부했다.
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