큐렉소(060280)는 보행재활로봇 ‘모닝워크 S200’이 유럽 CE 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 인증은 식품의약품안전처와 미국식품의약국(FDA)에 이어 세번째다.
이번 인증 획득으로 모닝워크 S200은 EU 회원 28개국을 비롯해 EFTA 3개국, EU 후보국 및 중립국으로 진출 가능해졌다.
모닝워크 S200은 다수 연구 논문을 통해 뇌졸중, 척추손상, 파킨슨병, 말초신경질환, 무릎인공관절 수술환자 등 보행재활능력의 안전성과 유용성 향상을 입증했다.
큐렉소 이재준 대표는 "큐렉소는 그동안 모닝워크를 사용한 여러 환자와 의료진의 의견을 수렴해 발전시켜 왔다"며 "미국 및 유럽 인허가가 완료돼 선진 의료시장으로 진출도 추진할 계획”이라고 말했다.
한편 유럽 CE 인증은 안전, 건강, 환경 등 소비자보호와 관련해 EU 이사회 지침의 요구사항을 만족한다는 의미의 통합규격인증이다.
/김성원 기자 melody12147@sedaily.com
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