[속보] 당국 "화이자, 국내서도 청소년 접종 허가 신청할듯 "

질병청 "한국 화이자, 자료 준비되는대로 변경 신청할 것"

캐나다가 화이자의 코로나19 백신 사용 승인 대상을 12세 이상으로 확대한 가운데, 국내에서도 허가 변경과 관련한 논의가 진행 중이다.

6일 정은경 질병관리청장은 중앙방역대책본부 정례 브리핑에서 국내에서 12~15세에게 화이자 백신을 접종하기 위한 허가 가능성을 묻는 질문에 대해 “한국에서도 한국 화이자가 연령 변경을 위한 자료가 준비되는대로 식약처로 허가 변경 신청을 할 것으로 알고 있다”고 말했다.



화이자는 미국의 12~15세 2,260명을 상대로 임상 3상을 진행한 결과 코로나19 예방효과가 100%로 나타났다고 밝힌 바 있다. 캐나다 보건당국은 이 임상 결과를 토대로 16세 이상에게만 접종이 허용됐던 화이자의 코로나19 백신을 12세 이상에게도 접종할 수 있도록 5일(현지시간) 결정했다. 청소년 접종도 성인과 동일하게 2회 접종으로 이뤄진다. 화이자는 현재 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에도 이 연령대를 대상으로 코로나19 백신 긴급사용 승인을 신청했다. 미국 FDA는 이르면 이번주 중 접종 승인 여부를 결정할 것으로 보인다.

국내 식품의약품안전처 역시 한국 화이자가 허가 변경을 신청할 경우 임상 시험 근거 등을 확인하고 승인 여부를 결정할 계획이다. 한편 현재 화이자는 생후 6개월~11세 어린이를 대상으로 한 안전성과 효능 연구도 진행 중이다.

/서지혜 기자 [e-mail]