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마크로젠, 코로나 진단키트 유럽시약 인증

중남미 국가들과도 공급계약 체결 앞둬





마크로젠(038290)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 ‘엑센 코로나19 RT’가 유럽 체외진단시약 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.

마크로젠은 이번 인증으로 유럽 시장에 본격적으로 진출해 정부 기관 및 의료기관 등에 진단키트를 공급할 계획이다. 회사는 현재 중남미 국가들과도 공급계약 체결을 앞두고 있다.



엑센 코로나19 RT는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 바이러스 관련 2개의 유전자를 검출한다. 해당 키트의 임상시험 결과 코로나19 진단 정확도가 100%로 나타났으며 미량의 바이러스 보유 환자를 선별하는 데 적합했다고 마크로젠은 소개했다. 또한 코로나19 감염 여부를 2시간 내 확인할 수 있다고 설명했다. 마크로젠은 이 진단키트에 대해 지난 5월 식품의약품안전처의 수출 허가 승인을 획득했으며 현재 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 앞두고 있다.
/우영탁기자 tak@sedaily.com
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