삼바에피스 "바이오시밀러 3종 안전-유효성 입증"

삼성바이오에피스 연구소에서 연구원들이 실험을 하고 있다. /사진제공=삼성바이오에피스

삼성바이오에피스가 유럽 학회에서 바이오시밀러(바이오복제약) 3종의 안전성과 유효성을 증명하는 데이터를 잇따라 발표했다. 해당 3종은 자가면역질환 치료에 쓰는 바이오시밀러 베네팔리(성분명 에타너셉트), 플릭사비(〃 인플릭시맙), 임랄디(〃 아달리무맙)를 판매하고 있다.

22일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지난 9~13일 스페인 마드리드에서 열린 유럽피부과학회(EADV)에서 2년 9개월간 중증 건선 환자 189명을 대상으로 진행한 베네팔리 투여 연구 결과를 공개했다. 공개 내용 에 따르면 환자들의 건선부위 심각도 지수(PASI)가 감소했다. 환자 중 26.3%의 경과는 호전돼 치료가 중단됐다.



이어 19~23일 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽소화기학회(UEGW)에선 염증성 장질환 환자(IBD)를 대상으로 한 임랄디, 플릭사비 처방 결과가 발표됐다. 발표에 따르면 염증성 장질환 환자가 임랄디의 오리지널 의약품인 ‘휴미라’를 처방받다가 임랄디로 바꿨을 때도 혈청 약물농도가 유사했다. 전환 후에도 증상 활동 지수 등에 차이가 없었다. 또 플릭사비의 오리지널 의약품인 ‘레미케이드’를 처방받다가 플릭사비로 전환하거나 다른 인플릭시맙 바이오시밀러를 처방받다가 플릭사비로 전환한 환자에서도 별다른 이상반응 없이 유사한 효과가 나타났다.

김철 삼성바이오에피스 임상의학본부장 전무는 “유럽 내 권위 있는 학회에서 실제 환자 처방 데이터를 발표해 제품의 치료 효과를 확인할 수 있었다”며 “앞으로 더 많은 환자에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다. /박홍용기자 [e-mail]